A Anvisa aprovou o uso do medicamento Sunlenca (lenacapavir) para prevenção do HIV-1, como profilaxia pré-exposição (PrEP). O fármaco pode ser administrado em comprimidos ou como injeção subcutânea a cada seis meses.
A indicação é para adultos e adolescentes a partir de 12 anos com peso mínimo de 35 kg que estejam sob risco de contrair o vírus. É necessário realizar um teste negativo para HIV-1 antes de iniciar o tratamento.
Os estudos clínicos mostraram 100% de eficácia do Sunlenca na redução da incidência de HIV-1 em mulheres cisgênero, além de 96% de eficácia em comparação com a incidência de HIV de base e 89% superior à PrEP oral diária.
A Anvisa informou que o regime de injeções semestrais demonstrou boa adesão e persistência, superando desafios comuns em esquemas diários.
O Sunlenca é um antirretroviral que inibe múltiplos estágios da função do capsídeo do HIV-1, impedindo a replicação do vírus.
Apesar da concessão do registro, o medicamento ainda precisa ter seu preço máximo definido pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED). A disponibilização no Sistema Único de Saúde (SUS) será avaliada pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde (Conitec) e pelo Ministério da Saúde.
A profilaxia pré-exposição (PrEP) é uma estratégia para prevenir a infecção pelo HIV, envolvendo o uso de antirretrovirais por pessoas sem o vírus que estão em risco de contrair a doença. A PrEP faz parte da prevenção combinada, que inclui testagem regular, uso de preservativos e cuidados específicos para gestantes soropositivas.
O lenacapavir foi recomendado pela OMS em julho de 2025 como uma opção adicional para PrEP, sendo considerado uma alternativa à vacina, que ainda não está disponível para a prevenção do HIV.
